Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Besetix». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 76/2015 - 813 del 23/03/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA Italia S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BESETIX Confezione: 038310013 Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 1x21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Medicinale: BESETIX Confezione: 038310025 Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 3X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Medicinale: BESETIX Confezione: 038310037 Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 6X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Medicinale: BESETIX Confezione: 038310049 Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 1X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Medicinale: BESETIX Confezione: 038310052 Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 3X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Medicinale: BESETIX Confezione: 038310064 Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 6X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|