Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Actavis».


Estratto determina V&A/710 del 7 aprile 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ACTAVIS GROUP PTC EHF (S.I.S 2999)
Specialita' medicinale RANITIDINA ACTAVIS
Confezioni e AIC numeri:
036605018 - "150 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister ALU/ALU
036605020 - "150 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister ALU/ALU
036605032 - "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister ALU/ALU
036605044 - "150 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister ALU/ALU
036605057 - "150 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister ALU/ALU
036605069 - "300 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister ALU/ALU
036605071 - "300 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister ALU/ALU
036605083 - "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister ALU/ALU
036605095 - "300 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in blister ALU/ALU
036605107 - "300 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice Fiscale 06058020964
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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