Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gynestrel». |
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Con la determinazione n. aRM - 83/2015 - 107 del 1° aprile 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta «Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.P.A.» l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: GYNESTREL; Confezione: 027871019; Descrizione: «0,2% soluzione vaginale» 5 flaconi 125 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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