Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gynestrel».



Con la determinazione n. aRM - 83/2015 - 107 del 1° aprile 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta «Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.P.A.» l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GYNESTREL;
Confezione: 027871019;
Descrizione: «0,2% soluzione vaginale» 5 flaconi 125 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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