Estratto determina V&A n. 618 /2015 del 1° aprile 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1 z Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Altra variazione, OLIO DI RICINO MARCO VITI, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 030347013 - «1g capsule molli» 10 capsule +---------------------------------+---------------------------------+ | DA: | A: | +---------------------------------+---------------------------------+ | 3.2.S.2.1. Manufacturer(s) |3.2.S.2.1. Manufacturer(s) | |Produttore del principio attivo |Produttore del principio attivo | |olio di ricino: Alberdingk Boley |olio di ricino: Henry Lamotte | |GMBH Duesseldorfer Strasse 53, |Oils GmbH Merkurstr. 47 28197 | |Krefeld Uerdingen Germany |Bremen Germania | +---------------------------------+---------------------------------+
Titolare A.I.C.: Marco Viti Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 02489250130) con sede legale e domicilio fiscale in Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI) - Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |