Gazzetta n. 92 del 21 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica della determina V&A n. 77 del 15 gennaio 2015 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan».


Estratto determina V&A n. 615/2015 del 1° aprile 2015

La determina V&A n. 77 del 15 gennaio 2015, concernente l'autorizzazione della variazione B.II.e.1.a.3) - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologicidel medicinale OMNISCAN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 28 - del 4 febbraio 2015, e' integrata nella parte relativa allo smaltimento delle scorte, nei termini che seguono:
«E' autorizzato il mantenimento del confezionamento attualmente in uso anche per i lotti prodotti dopo l'entrata in vigore della presente determinazione, e comunque non oltre sei mesi dalla data di efficacia».
Titolare A.I.C.: GE HEALTHCARE S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Galeno, 36 - 20126 Milano (MI) Italia, (codice fiscale 01778520302).

Disposizioni finali

La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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