Estratto determina V&A n. 615/2015 del 1° aprile 2015
La determina V&A n. 77 del 15 gennaio 2015, concernente l'autorizzazione della variazione B.II.e.1.a.3) - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologicidel medicinale OMNISCAN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 28 - del 4 febbraio 2015, e' integrata nella parte relativa allo smaltimento delle scorte, nei termini che seguono: «E' autorizzato il mantenimento del confezionamento attualmente in uso anche per i lotti prodotti dopo l'entrata in vigore della presente determinazione, e comunque non oltre sei mesi dalla data di efficacia». Titolare A.I.C.: GE HEALTHCARE S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Galeno, 36 - 20126 Milano (MI) Italia, (codice fiscale 01778520302).
Disposizioni finali
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |