Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 280 del 16 febbraio 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin». Estratto determina V&A n. 614 del 1° aprile 2015 E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V&A n. 280 del 16 febbraio 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale HUMULIN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 55 del 7 marzo 2015: laddove e' riportato: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.»; leggasi: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.». Titolare A.I.C.: ELI LILLY ITALIA S.P.A. (codice fiscale 00426150488) con sede legale e domicilio fiscale in Via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino - Firenze (FI) Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.