Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Nexgard Spectra». |
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Estratto provvedimento n. 181 del 23 marzo 2015
Registrazione mediante Procedura Centralizzata specialita' medicinale: NEXGARD Spectra Titolare A.I.C.: MERIAL SA - Francia Rappresentante in Italia: Merial Italia spa Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. ===================================================================== | Confezioni autorizzate | | | | NIN | NR PROCEDURA | | +=========================+===============+=========================+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 1 CPR | | | |masticabile 9,375 mg + | | | |1,875 mg | 104873017 | EU/2/14/177/001 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 3 CPR | | | |masticabili 9,375 mg + | | | |1,875 mg | 104873029 | EU/2/14/177/002 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 6 CPR | | | |masticabili 9,375 mg + | | | |1,875 mg | 104873031 | EU/2/14/177/003 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 1 CPR | | | |masticabile 18,75 mg + | | | |3,75 mg | 104873043 | EU/2/14/177/004 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 3 CPR | | | |masticabili 18,75 mg + | | | |3,75 mg | 104873056 | EU/2/14/177/005 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 6 CPR | | | |masticabili 18,75 mg + | | | |3,75 mg | 104873068 | EU/2/14/177/006 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 1 | | | |CPR masticabile 37,5 mg +| | | |7,5 mg | 104873070 | EU/2/14/177/007 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 3 CPR | | | |masticabili 37,5 mg + 7,5| | | |mg | 104873082 | EU/2/14/177/008 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 6 CPR | | | |masticabili 37,5 mg + 7,5| | | |mg | 104873094 | EU/2/14/177/009 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 1 | | | |CPR masticabile 75 mg + | | | |15 mg | 104873106 | EU/2/14/177/010 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 3 CPR | | | |masticabili 75 mg + 15 mg| 104873118 | EU/2/14/177/011 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 6 CPR | | | |masticabili 75 mg + 15 mg| 104873120 | EU/2/14/177/012 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 1 | | | |CPR masticabile 150 mg + | | | |30 mg | 104873132 | EU/2/14/177/013 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 3 CPR | | | |masticabili 150 mg + 30 | | | |mg | 104873144 | EU/2/14/177/014 | +-------------------------+---------------+-------------------------+ |Scatola 1 blister | | | |(ACLAR/PVC/ALU) 6 CPR | | | |masticabili 150 mg + 30 | | | |mg | 104873157 | EU/2/14/177/015 | +-------------------------+---------------+-------------------------+
Regime di dispensazione: "Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile". Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione Europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |
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