Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milbactor 2,5 mg + 25 mg» e «Milbactor 12,5 mg + 125 mg». Decreto n. 49 del 25 marzo 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0530/001-002/DC. Medicinale veterinario MILBACTOR 2,5 MG+25 MG compresse per cani di piccola taglia e cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg e, MILBACTOR 12,5 MG+125 MG compresse per cani di peso corporeo di almeno 5 kg. Titolare A.I.C.: Krka, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Milbactor 2,5 mg+25 mg» compresse per cani di piccola taglia e cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg: scatola contenente 4 compresse - A.I.C. n. 104724012; scatola contenente 48 compresse - A.I.C. n. 104724024; «Milbactor 12,5 mg+125 mg» compresse per cani di peso corporeo di almeno 5 kg: scatola contenente 4 compresse - A.I.C. n. 104724036; scatola contenente 48 compresse - A.I.C. n. 104724048. Composizione: «Milbactor 2,5 mg+25 mg» compresse per cani di piccola taglia e cuccioli di peso corporeo di almeno 0,5 kg: una compressa contiene: principio attivo: milbemicina ossima 2,5 mg, praziquantel 25,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Milbactor 12,5 mg+125 mg» compresse per cani di peso corporeo di almeno 5 kg: una compressa contiene: principio attivo: milbemicina ossima 12,5 mg, praziquantel 125,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Milbactor 2,5 mg+25 mg»: cani (piccola taglia e cuccioli); «Milbactor 12,5 mg+125 mg»: cani (che pesano almeno 5 kg). Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi adulti delle seguenti specie: cestodi: dipylidium caninum, taenia spp., echinococcus spp., mesocestoides spp.; nematodi: ancylostoma caninum, toxocara canis, toxascaris leonina, trichuris vulpis, crenosoma vulpis (riduzione del livello di infestazione), angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infestazione da parassiti allo stadio adulto immaturo (L5) e adulto, vedere specifici programmi di prevenzione e trattamento della malattia al paragrafo 4.9 «posologia e via di somministrazione»), thelazia callipaeda (vedere lo specifico programma di trattamento al paragrafo 4.9 «posologia e via di somministrazione»). Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.