Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ancesol 10 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini».


Decreto n. 47 del 23 marzo 2015

Procedura decentrata n. IT/V/0131/001/DC.
Medicinale veterinario ANCESOL 10 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: La societa' Richter Pharma AG, Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG Durisolstrasse 14 - 4600 Wels, Austria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104704010;
5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104704022.
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: Clorfenamina maleato 10 mg (equivalente a 7,03 mg di clorfenamina).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini;
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle condizioni associate al rilascio di istamina;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 24 ore.
Latte: 12 ore;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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