Decreto n. 47 del 23 marzo 2015
Procedura decentrata n. IT/V/0131/001/DC. Medicinale veterinario ANCESOL 10 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: La societa' Richter Pharma AG, Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG Durisolstrasse 14 - 4600 Wels, Austria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104704010; 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104704022. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Clorfenamina maleato 10 mg (equivalente a 7,03 mg di clorfenamina). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini; Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle condizioni associate al rilascio di istamina; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: 24 ore. Latte: 12 ore; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |