Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aerius (IPC-EMA)» Estratto determina V&A IP n. 567 del 20 marzo 2015 Al medicinale AERIUS - 5 mg - Film-coated tablet - 20 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2014/23851/N dell'11 novembre 2014 e identificato con n. EU/1/00/160/009 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Aerius 5 mg 20 compresse rivestite con film uso orale. Codice AIC: 043766017 (in base 10) 19RN81 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite. Principio attivo: Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Aerius 5 mg 20 compresse rivestite con film uso orale. Codice AIC: 043766017 - Classe di rimborsabilita': Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Aerius 5 mg 20 compresse rivestite con film uso orale. Codice AIC: 043766017 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.