Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determina V&A IP n. 574 del 20 marzo 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tablet 30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9600209 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC: 041749045 (in base 10) 17U2KP (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg). Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato, Sodio Laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse Codice AIC : 041749045; Classe di rimborsabilita': C (nn) . La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Cardura "4 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC: 041749045; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.