Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floron 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini». Decreto n. 42 del 13 marzo 2015 Procedura decentrata n. FR/V/0280/001/DC Medicinale per uso veterinario Floron 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Nuovo mesto - Slovenia Produttore responsabile rilascio lotti: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Nuovo mesto - Slovenia; TAD Pharma GmbH, Heinz- Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven - Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml A.I.C. n. 104757012 Flacone da 100 ml A.I.C. n. 104757024 Flacone da 250 ml A.I.C. n. 104757036 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo Florfenicolo 300 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini e suini Indicazioni terapeutiche: Bovini: malattie causate da batteri sensibili al Florfenicolo: trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni dell'apparato respiratorio dei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus sommi. Prima del trattamento preventivo, si deve stabilire la presenza della malattia nel gruppo. Suini: trattamento delle infezioni respiratorie acute causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al Florfenicolo. Tempi di attesa: Bovini. Carne e visceri: per via IM (alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo, due somministrazioni): 30 giorni per via SC (alla dose di 40 mg/kg di peso corporeo, una somministrazione): 44 giorni Latte: non e' consentito l'uso in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Suini Carne e visceri: 18 giorni Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.