Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg» Estratto determina V&A IP n. 556 del 20 marzo 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700 1 ou 34009 325 700 1 0, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: General Pharma Solutions Spa; Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice AIC: 043771017 (in base 10) 19RT49 (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato; Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice AIC: 043771017; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice AIC: 043771017; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.