Gazzetta n. 85 del 13 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino». Estratto determina V&A n. 532/2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale Toctino. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del RMP in linea con il nuovo template della normativa EU Pharmacovigilance legislation effective e per includere la depressione come rischio identificato per alitretinoina relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: DK/H/1377/001-002/II/017. Tipologia della variazione: C.I.11.b). Titolare AIC: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.