Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase». Estratto determina V&A IP n. 571 del 20 marzo 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ANANASE 40 mg comprimidos revestidos 40 comp blister PVC/AL. dal Portogallo con numero di autorizzazione 5914494, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre 1 - Int. 120, 80035 Nola. Confezione: ANANASE «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 043821014 (in base 10) 19T9YQ (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa rivestita. Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Bromelina mg 40,000 (pari a 40 U.P.F.U.). Eccipienti: Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di chinolina, Biossido di titanio, Giallo arancio S, Polivinilpirrolidone, Benzoato di sodio). Indicazioni terapeutiche: Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico. Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine PHARM@IDEA S.r.l. via del Commercio n. 5, 25039 Travagliato (BS); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ANANASE «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite Codice A.I.C.: 043821014; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ANANASE «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite Codice A.I.C.: 043821014; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.