Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naltrexone Accord Healthcare». Estratto determina V&A n. 519/2015 del 16 marzo 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale NALTREXONE ACCORD HEALTHCARE E' autorizzata la seguente variazione Introduzione del Risk Management Plan (RMP) per la specialita' medicinale Naltrexone Accord Healthcare in accordo alla normativa vigente relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: NL/H/1151/001/II/003 Tipologia della variazione: C.I.11.b) Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE LIMITED Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.