Gazzetta n. 82 del 9 aprile 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson Forte». Estratto del provvedimento n. 124 del 25 febbraio 2015 Oggetto: medicinale veterinario DEXADRESON Forte Sospensione iniettabile, AIC n. 101867 Titolare: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), via F.lli Cervi s.n. c. - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - codice fiscale n. 01148870155. Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) Variazione IB, B.II.b.1.f, 2) Variazione IAIN , B.II.b.1.a, 3) Variazione IAIN , B.II.b.2.c.2: viene aggiunto un sito di fabbricazione per le operazioni di confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Il nuovo sito e': VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH, SEDELSBERGER STRASSE 2, 26169 FRIESYTHE, GERMANY. 4) Variazione IB, B.II.a.3.b.6: viene apportata una correzione alla descrizione dell'eccipiente metilcellulosa, gia' precedentemente utilizzato. 5) Variazione IA, B.II.e.5.b: viene effettuata la rinuncia alla confezione: flacone da 100 ml. 6) Variazione IAIN , B.II.e.6.a: viene aggiunto un sistema di chiusura con capsula a strappo nel confezionamento primario. 7) Variazione IB, B.II.b.3.a, 8) Variazione IB, B.II.b.3.a, 9) Variazione IB, B.II.b.3.a. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.