Gazzetta n. 82 del 9 aprile 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 20%»


Estratto del provvedimento n. 152 del 10 marzo 2015

Medicinale veterinario DENAGARD 20%.
Confezioni:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101564021;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101564019.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB, B.II.f.1.b.1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Viene esteso il periodo di validita' del prodotto cosi' come confezionato per la vendita da 24 a 60 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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