Estratto del provvedimento n. 150 del 9 marzo 2015
Medicinale veterinario Eliminall 50 mg soluzione spot-on per gatti Eliminall 67 mg soluzione spot-on per cani Eliminall 134 mg soluzione spot-on per cani Eliminall 268 mg soluzione spot-on per cani Eliminall 402 mg soluzione spot-on per cani (A.I.C. nn. 104315) Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto, Slovenia Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea n. UK/V/0381/001-005/IB/003 Si autorizza l'aggiunta della frase "Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14°C) per circa un'ora" al punto 6.4 del Sommario delle caratteristiche del prodotto e al punto 11 del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 37 del 20 gennaio 2015 protocollo DGSAF 1345-P-21/01/2015 e sara' notificato alla ditta interessata. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |