Gazzetta n. 81 del 8 aprile 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eliminall».


Estratto del provvedimento n. 150 del 9 marzo 2015

Medicinale veterinario
Eliminall 50 mg soluzione spot-on per gatti
Eliminall 67 mg soluzione spot-on per cani
Eliminall 134 mg soluzione spot-on per cani
Eliminall 268 mg soluzione spot-on per cani
Eliminall 402 mg soluzione spot-on per cani
(A.I.C. nn. 104315)
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto, Slovenia
Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea n. UK/V/0381/001-005/IB/003
Si autorizza l'aggiunta della frase "Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14°C) per circa un'ora" al punto 6.4 del Sommario delle caratteristiche del prodotto e al punto 11 del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 37 del 20 gennaio 2015 protocollo DGSAF 1345-P-21/01/2015 e sara' notificato alla ditta interessata.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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