Gazzetta n. 80 del 7 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan». Estratto determina V&A/527 del 16 marzo 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) Relativamente al medicinale: GLUSCAN Procedura Europea: FR/H/286/01/II/050 Titolare AIC: Advanced Accelerator Applications E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione Del Risk Management Plain relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.