Gazzetta n. 80 del 7 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne». Estratto determina V&A/455 dell'11 marzo 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.g) Relativamente al medicinale: MIFEGYNE Procedura Europea: NL/H/2937/002/II/023 Titolare AIC: EXELGYN E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un produttore del principio attivo: Indo Phyto Chemicals Private Ltd. 210 A, Shahpur Jat New Delhi - 110049 INDIA Sito di produzione: Indo Phyto Chemicals Private Ltd. Village-Shakhanpur, (Via Kashipur) P.O. Pirumadara-244 715, Tehsil-Ramnagar, Distt. Nainital, Uttarakhand INDIA relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.