Estratto determina V&A n. 336/2015 del 23 febbraio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro, relativamente al medicinale VERACER, nelle forme e confezioni AIC n. 033344019 - «5000 U.I./1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale, AIC n. 033344021 - «25000 U.I./5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale: ===================================================================== | Da | A | +==================================+================================+ |Eparina Sodica, Farmacopea Europea| Eparina Sodica Farmacopea | | 6° edizione | Europea Edizione corrente | +----------------------------------+--------------------------------+
Titolare AIC: Medic Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Germano Sommeiller, 12, 00185 - Roma (RM) Italia, (codice fiscale 08690281004).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |