Gazzetta n. 80 del 7 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer».


Estratto determina V&A n. 336/2015 del 23 febbraio 2015

E' autorizzata la seguente variazione: B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro, relativamente al medicinale VERACER, nelle forme e confezioni AIC n. 033344019 - «5000 U.I./1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale, AIC n. 033344021 - «25000 U.I./5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale:

===================================================================== | Da |  A | +==================================+================================+ |Eparina Sodica, Farmacopea Europea|  Eparina Sodica Farmacopea | | 6° edizione | Europea Edizione corrente | +----------------------------------+--------------------------------+

Titolare AIC: Medic Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Germano Sommeiller, 12, 00185 - Roma (RM) Italia, (codice fiscale 08690281004).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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