Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kloreniss». Estratto determina V&A n. 537 del 17 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD, con sede in 87, MARATHONOS AVE. & SALAMINAS STR., PALLINI ATTIKIS-GRECIA, GRECIA. Specialita' medicinale: KLORENISS Confezioni e AIC n.: 040286015 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato" 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL 040286027 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato" 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL 040286039 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL 040286041 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL e' ora trasferita alla societa': GENETIC S.P.A., con sede in VIA DELLA MONICA, 26, CASTEL SAN GIORGIO, SALERNO, con codice fiscale 03696500655. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.