Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zakira». |
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Con la determinazione n. aRM - 66/2015 - 1561 del 10 marzo 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618011; Descrizione: "150 microgrammi/20 microgrammi compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618023; Descrizione: "150 microgrammi/20 microgrammi compresse" 21X3 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618035; Descrizione: "150 microgrammi/20 microgrammi compresse" 21X6 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618047; Descrizione: "150 microgrammi/20 microgrammi compresse" 21X13 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618098; Descrizione: "150 microgrammi/30 microgrammi compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: Calendario; Medicinale: Zakira; Confezione: 040618100; Descrizione: "150 microgrammi/30 microgrammi compresse" 21X3 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618112; Descrizione: "150 microgrammi/30 microgrammi compresse" 21X6 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario; Medicinale: ZAKIRA; Confezione: 040618124; Descrizione: "150 microgrammi/30 microgrammi compresse" 21X13 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: calendario. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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