Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arutidor». |
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Con la determinazione n. aRM - 63/2015 - 1499 del 5 marzo 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Bausch & Lomb-Iom S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ARUTIDOR; Confezione: 041569031; Descrizione: "20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 6 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml; Medicinale: ARUTIDOR; Confezione: 041569029; Descrizione: "20 MG/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml; Medicinale: ARUTIDOR; Confezione: 041569017; Descrizione: "20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone contagocce in LDPE da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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