Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Bausch & Lomb».


Con la determinazione n. aRM - 67/2015 - 1499 del 10 marzo 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Bausch & LOMB-IOM S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB.
Confezione: A.I.C. n. 040984039.
Descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi in LDPE da 5 ml.
Medicinale: DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB.
Confezione: A.I.C. n. 040984027.
Descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml.
Medicinale: DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB.
Confezione: A.I.C. n. 040984015.
Descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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