Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilenal». Estratto del provvedimento n. 118 del 24 febbraio 2015 Oggetto: Medicinale veterinario PRILENAL. Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento FR/V/0152/001-005/IA/0006 Variazione di tipo IA, C.I.3 Confezioni: A.I.C. n. 103743 Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Agrate Brianza (MB) -Viale Colleoni, 15 - C.F. 09032600158. Si autorizzano le modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e gli stampati. Per effetto della suddetta variazione viene aggiunta la frase di seguito indicata al punto 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego del RCP e al punto 12 Avvertenza (e) speciale (i) del foglietto illustrativo: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali. «Donne in gravidanza dovrebbero prestare particolare attenzione ad evitare il contatto accidentale in quanto e' stato rilevato che gli ACE inibitori influiscono sul feto durante la gravidanza umana». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.