Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Cyclix Bovini 250 µg/ml soluzione iniettabile» e «Cyclix Suini 87,5 µg/ml soluzione iniettabile».


Provvedimento n. 117 del 24 febbraio 2015

Medicinali veterinari:
Cyclix Bovini 250 µg/ml soluzione iniettabile
Confezioni:
flacone da 20 ml A.I.C. n. 103765018;
flacone da 50 ml A.I.C. n. 103765020;
Cyclix Suini 87,5 µg/ml soluzione iniettabile
Confezioni:
flacone da 20 ml A.I.C. n. 103764015;
flacone da 50 ml A.I.C. n. 103764027.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francia.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo A.7: eliminazione sito produzione e rilascio lotti.
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/V/xxxx/IA/014/G.
E' autorizzata, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, l'eliminazione del seguente sito responsabile di tutte le fasi della produzione del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti: INTERVET International GmbH, Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Germany.
Rimane autorizzato il seguente sito: VIRBAC S.A. 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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