Decreto n. 24 del 24 febbraio 2015
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0216/002/E/002. Medicinale veterinario UNISOL 25 mg/ml Soluzione orale per vitelli. Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona - Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Karizoo, S.A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) Spain. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104750017 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104750029 flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104750031 Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Enrofloxacina 25,0 mg eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli (vitelli pre-ruminanti). Indicazioni terapeutiche: nei vitelli: trattamento delle forme respiratorie da Pasteurella multocida e da Mannheimia haemolytica; trattamento dei disturbi gastro-intestinali da Escherichia coli. Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di sensibilita' indicano la enrofloxacina come medicamento di elezione. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 11 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |