Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal». Estratto determina V&A n. 363/2015 del 24 febbraio 2015_ (Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale RAMIPRIL HEXAL) E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, da "conservare a temperatura non superiore a 30°C" a "conservare a temperatura non superiore a 25°C" relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. Procedure: DK/H/1600/001-003/II/031 Tipologia della variazione: B.II.f.1.z) Titolare AIC: HEXAL S.P.A Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.