Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stargate».


Estratto del provvedimento n. 129 del 26 febbraio 2015

Medicinale veterinario STARGATE.
Confezioni: 50 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 101590026
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede in Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE)
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA classificata B.II.a.3.b.1
Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: Altri eccipienti: Gli adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Limitatamente alla confezione «50 compresse da 2 mg» la composizione in eccipienti, come autorizzata nel decreto 81/1998 e nel decreto 16/2008, e' modificata come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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