Estratto del provvedimento n. 129 del 26 febbraio 2015
Medicinale veterinario STARGATE. Confezioni: 50 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 101590026 Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede in Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE) Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA classificata B.II.a.3.b.1 Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: Altri eccipienti: Gli adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Limitatamente alla confezione «50 compresse da 2 mg» la composizione in eccipienti, come autorizzata nel decreto 81/1998 e nel decreto 16/2008, e' modificata come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |