Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac». Estratto determina V&A n. 376/2015 del 25 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale PENTAVAC. Modifica del processo di produzione del prodotto finito: successivo congelamento e scongelamento di PRP-T per la formulazione del final bulk product relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento, ad integrazione della determinazione V&A 2323 del 4 novembre 2014, relativa alla specialita' medicinale ACTHIB il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n.277 del 28/11/2014. Procedura: SE/H/XXXX/WS/043. Tipologia della variazione: B.II.b.3.c Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.