Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy». Estratto determina V&A n. 377/2015 del 25 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale MEROPENEM RANBAXY. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un batch size da 25.410 kg, equivalente a 37700 fiale, al batch size gia' esistente da 4.381 kg, equivalente a 6500 fiale relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: IE/H/0204/001/II/008. Tipologia della variazione: B.II.b.4.d. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.