Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imecitin». Estratto determina V&A/222 del 10 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione: B.1.z) relativamente al medicinale: IMECITIN. Procedura europea: UK/H/1704/002/II/009. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF, e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell' Active Substance Master File per il principio attivo Imipenem da parte del produttore ACS Dobfar S.p.A., versione aggiornata ACS Dobfar SPA MFD-05539-2-08812-0002 del Gennaio 2011. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.