Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare». |
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Con la determinazione n. aRM - 44/2015 - 3029 del 18 febbraio 2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Accord Healthcare Limited l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE. Confezioni: A.I.C. n. 040384152 «5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL; A.I.C. n. 040384149 «5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL; A.I.C. n. 040384137 «5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL; A.I.C. n. 040384125 «5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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