Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Ipca». |
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Con la determinazione n. aRM - 46/2015 - 3560 del 18 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta IPCA, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE IPCA. Confezioni: A.I.C. n. 042805046 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVDC/PVC-AL; A.I.C. n. 042805034 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PVC-AL; A.I.C. n. 042805022 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/PVC-AL; A.I.C. n. 042805010 - «50 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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