Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Eurogenerici». |
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Con la determinazione n. aRM - 56/2015 - 1561 del 26 febbraio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DESLORATADINA EUROGENERICI. Confezioni: A.I.C. n. 040890016 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890028 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890030 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890042 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 120 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890055 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890067 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 300 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 040890079 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040890081 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040890093 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040890105 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 120 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040890117 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 040890129 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 300 ml con siringa dosatrice. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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