Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Duramune DAPPi + LC». Estratto del provvedimento n. 66 del 2 febbraio 2015 Medicinale veterinario ad azione immunologica DURAMUNE DAPPi + LC (AIC n. 103664) per tutte le confezioni. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l, via Andrea Doria, 41 M 00192 - Roma. Oggetto del provvedimento: procedura di condivisione del lavoro: UK/V/xxxx/WS/022 Grouping di variazioni di tipo II. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: tipo II. N. B.II.d.1 e). Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito, modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati. Si autorizza la modifica del titolo infettante per le valenze contenute nella frazione liofilizzata del vaccino. I nuovi limiti autorizzati sono: Parte di provvedimento in formato grafico I lotti di vaccino gia' in commercio, possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.