Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strenzen 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini». Estratto del provvedimento n. 86 del 10 febbraio 2015 Medicinale veterinario STRENZEN 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini - (A.I.C. n. 104369). Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: CZ/V/0110/001/IB/005. Si autorizza l'aggiunta di un nuovo confezionamento primario e precisamente un sacco da 500 g in alluminio laminato con chiusura a cerniera. La variazione sopra indicata composta la modifica del punto 6.5 e 8 del SPC, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Confezione da 500 g. Il prodotto e' confezionato: in un sacco in polietilene a bassa densita' (LDPE) che viene poi inserito in un altro sacco in polietilene contenente a sua volta un sacchetto con il disseccante. Il tutto viene confezionato in un contenitore in polipropilene chiuso con coperchio di sicurezza anti-manomissione; in un sacco in alluminio laminato con chiusura a cerniera; 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sacco da 500 g in LDPE - A.I.C. n. 104369018; sacco da 500 g in Alu - A.I.C. n. 104369020. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.