Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zooketo 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini». Decreto n. 18 del 13 febbraio 2015 Medicinale veterinario ZOOKETO 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - Codice fiscale n. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104716016; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104716028; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104716030. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: Ketoprofene 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, cavalli e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con particolare riguardo alle patologie muscolo-scheletriche quali la sindrome della vacca a terra, zoppie, artriti (in associazione al trattamento eziologico), traumatismi; distocie; affezioni a carico dell'apparato respiratorio; mastiti acute; edema mammario; sindromi coliche; cavalli: terapia degli stadi infiammatori acuti e dolorosi di qualsiasi origine nel cavallo, in particolare delle affezioni muscolo-scheletriche; terapia sintomatica degli stati febbrili e delle coliche equine; suini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con particolare riguardo alle affezioni a carico dell'apparato respiratorio, sindrome mastite-metrite-agalassia della scrofa. Tempi di attesa: bovini: dopo somministrazione endovenosa: carne e visceri: 0 giorni; latte: 0 giorni; dopo somministrazione intramuscolare carne e visceri: 4 giorni; latte: 0 giorni; cavalli: carne e visceri: 4 giorni; latte: 0 giorni; suini: carne e visceri: 4 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.