Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz».


Estratto determina V&A/ 158 del 4 febbraio 2015

Autorizzazione della variazione: B.I.z) relativamente al medicinale: MOMETASONE FUROATO SANDOZ.
Procedura europea: NL/H/2038/001/II/008.
Titolare AIC: Sandoz Spa
E' modificata come di seguito indicato:
Aggiornamento della versione del Active Substance Master File di Mometasone furoato monoidrato- Aarti Ind. Ltd - DMF NL 2263 Versione AIL/MFM/AP-RP/02/2012-02-27, Feb. 2012 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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