Estratto determina V&A/ 158 del 4 febbraio 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.z) relativamente al medicinale: MOMETASONE FUROATO SANDOZ. Procedura europea: NL/H/2038/001/II/008. Titolare AIC: Sandoz Spa E' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento della versione del Active Substance Master File di Mometasone furoato monoidrato- Aarti Ind. Ltd - DMF NL 2263 Versione AIL/MFM/AP-RP/02/2012-02-27, Feb. 2012 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |