Estratto del provvedimento 68 del 2 febbraio 2015
Numero procedura europea: FR/V/0234/IB/001/G Specialita' medicinale ad uso veterinario: ZURITOL 25 mg / ml soluzione per uso in acqua da bere per polli (A.I.C. nn. 104383) Titolare AI.C.: Laboratorios Calier, S.A. - C / Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna Oggetto del provvedimento: Si autorizza la seguente nuova confezione: bottiglia da 5 litri n. 104383029 La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5, del punto 8 e del punto 10 del Sommario delle Caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Bottiglia da 1 litro in polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polietilene ad alta densita' e disco di chiusura rimovibile in polietilene. Bottiglia da 5 litri in polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polietilene ad alta densita' e disco di chiusura rimovibile in polietilene. 8. Numero di autorizzazione alla immissione in commercio Bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104383017 Bottiglia da 5 litri A.I.C. n. 104383029 10. Data di revisione del testo Gennaio 2015 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata. |