Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylogran 1000 mg/g» granulato per somministrazione in acqua da bere/latte per bovini (vitelli), suini, polli e tacchini. Decreto n. 13 del 10 febbraio 2015 Medicinale veterinario «TYLOGRAN 1000 mg/g» granulato per somministrazione in acqua da bere/latte per bovini (vitelli), suini, polli e tacchini. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0189/001/MR Titolare A.I.C.: Societa' Dopharma Research B.V., Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V., Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Barattolo da 550 g - A.I.C. n. 104792015. Composizione: Per 1,1 grammi: Principio attivo: 1 g di tilosina (1.000.000 UI di tilosina corrispondenti a 1,1 g di tilosina tartrato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: bovini (vitello), suini, polli e tacchini; Indicazioni terapeutiche: Vitelli: trattamento e prevenzione di polmonite causata da Mycoplasma spp quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Suini: trattamento e prevenzione di polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae e Mycoplasma hyorhinis quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali; adenomatosi intestinale suina (PIA o ileite) associata a Lawsonia intracellularis quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Tacchini: trattamento e prevenzione di sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Polli: trattamento e prevenzione di malattie respiratorie croniche (CRD) causate da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali; enterite necrotica causata da Clostridium perfringens quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. dopo ricostituzione nell'acqua da bere: 24 ore. dopo la ricostituzione nel surrogato del latte: 3 ore. Tempi di attesa: Vitelli (carne e visceri): 12 giorni; Suini: (carne e visceri): 1 giorno; Tacchini: (carne e visceri): 2 giorni; Tacchini: (uova): zero giorni; Polli: (carne e visceri): l giorno Polli: (uova): zero giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.