Estratto del provvedimento n. 67 del 2 febbraio 2015
Medicinale veterinario TRIMETHOSULFA ORALE. Confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100131010; tanica da 10000 ml - A.I.C. n. 100131022; tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 100131034; confezione ecologica «bag in box» da 10000 ml - A.I.C. n. 100131046. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con sede in viale Corassori n. 62, 41100 Modena, codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: Variazione: estensione al suino adulto. Si autorizzano la suddetta variazione e le relative modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi, per effetto della suddetta variazione. Le modifiche principali degli stampati illustrativi sono di seguito indicate: 4.1 Specie di destinazione Vitelli, suini, conigli, polli da carne e tacchini; 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Suini infezioni sostenute da batteri sensibili quali Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, E. coli, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Salmonella spp.; 4.9 Posologia e via di somministrazione Vitelli, suini e conigli: 200 mg di sulfadiazina e 40 mg di trimethoprim ogni 10 Kg di peso vivo pari a 1 ml di prodotto somministrato direttamente o diluito in acqua di bevanda; 4.10 Tempi di attesa Suini - Carne e visceri: 3 giorni; I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |