Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fenflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per suini. Estratto del provvedimento n. 69 del 2 febbraio 2015 Medicinale veterinario FENFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini (A.I.C. nn. 104062). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0291/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. Questa variazione comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.