Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex». Estratto determina V&A n. 238/2015 dell'11 febbraio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale PYRALVEX, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 005268038 - «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 005268040 - «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 30 ml: Parte di provvedimento in formato grafico Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale viale Brenta n. 18 - 20139 Milano (Italia) - (codice fiscale n. 00846530152). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.