Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sogecoli 2.000.000 UI/ml» concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli e tacchini. |
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Decreto n. 15 del 10 febbraio 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0268/01/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SOGECOLI 2.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli e tacchini. Titolare A.I.C.: SOGEVAL - 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53022 Laval - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Sogeval - 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 - Laval - Francia Laboratoires Biove 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104675018; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104675020; Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104675032; Tanica da 1 l - A.I.C. n. 104675044; Tanica da 5 l - A.I.C. n. 104675057. Composizione: Un ml contiene: Principio attivo: Colistina (come solfato) 2.000.000 UI. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (Vitelli) - Ovini (agnelli) - suini - polli - tacchini. Indicazioni terapeutiche: Vitelli - agnelli - suini - polli - tacchini: Trattamento di infezioni gastrointestinali causate da E.coli non invasivi sensibili alla colistina. Tempi di attesa: Vitelli, agnelli e suini: Carne e visceri 1 giorno; Polli e tacchini: Carne e visceri: 1 giorno; Uova: zero giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 24 ore. Periodo di validita' dopo diluizione nel latte o latte ricostituito conformemente alle istruzioni: 6 ore. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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