Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani», «Marfloxin 20 mg compresse per cani» e «Marfloxin 80 mg compresse per cani». |
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Estratto del provvedimento n. 76 del 4 febbraio 2015
Medicinale veterinario MARFLOXIN 5 mg compresse per gatti e cani - MARFLOXIN 20 mg compresse per cani - MARFLOXIN 80 mg compresse per cani (A.I.C. nn. 104492). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Numero Procedura europea: UK/V/0430/001-003/IA/001. Si autorizza l'aggiunta del sito TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5 - 27472 Cuxhaven - Germania come sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Krka d.d., Novo Mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenija. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Krka d.d., Novo Mesto - Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenija oppure TAD Pharma GmbH - Heinz-Lohmann-Str.5 - 27472 Cuxhaven - Germania. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata. |
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