Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex» Estratto determina V&A IP n. 141 del 29 gennaio 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DETRALEX, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla Romania con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Detralex "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 043613013 (in base 10) 19LYUP (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Pharm@Idea S.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Detralex "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 043613013. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Detralex "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 043613013; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.