Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom» Estratto determina V&A n. 236 del 10 febbraio 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Takeda Italia S.p.a., con sede in Via Elio Vittorini, 129, Roma, con codice fiscale 00696360155. Specialita' Medicinale: Broncho Vaxom. Confezioni AIC: 026029013 - "adulti capsule rigide" 10 capsule; 026029037 - "bambini capsule rigide" 10 capsule; 026029064 - "adulti capsule rigide" 30 capsule; 026029088 - "bambini capsule rigide" 30 capsule; 026029090 - "bambini granulato per sospensione orale" 30 bustine; 026029102 - "bambini granulato per sospensione orale" 10 bustine; E' ora trasferita alla societa': OM Pharma SA, con sede in Rua Da Industria 2, Quinta Grande, Amadora, Portogallo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio Illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.